Лицензирование под ключ. Быстро и надежно.

+7 (812)407-12-04

Заказать звонок
ФИО:
Телефон
для связи:
E-mail:
Комментарий:

ул. Чайковского, д. 44


Главная - Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование аптечного пункта

Аптечный пункт является не менее доходным предприятием, нежели аптека. По типу деятельности эти два вида предприятия ничем не различаются: оба осуществляют розничную продажу фармацевтических средств.

 

Первое, что их, как правило, отличает — это размер. А значит и объем затрат на аренду помещения. Иными словами, аптечный пункт — меньше по размеру и, соответственно, его запуск обходится владельцу дешевле. Однако это никак не умаляет его моральную и юридическую ответственность перед обществом, поэтому чтобы открыть аптечный пункт, необходимо пройти процесс лицензирования аптечного пункта.

 

Второе, что отличает аптечный пункт, так это набор осуществляемых функций. Он несколько ограничен по сравнению с аптекой и включает в себя:

 

• розничную продажу фармацевтических средств и медицинского сырья как по рецепту, так и без врачебного рецепта, исключая все наркотические и сильнодействующие средства;

 

• расфасовку медицинского сырья и готовой продукции с последующей его продажей;

 

• реализацию различных изделий медицинского назначения;

 

• продажу средств личной гигиены;

 

• оказание ПМП в случае необходимости;

 

• консультирование по вопросам приема препаратов и самолечения;

 

• предоставление скидки на реализуемые препараты определенным группам населения и т.п.

 

 

Осуществление продажи лекарственных средств без лицензии является прямым нарушением прав потребителей и, следовательно, может служить основанием для судебного разбирательства и привлечения в административной ответственности. Кроме того, если открыть аптечный пункт планирует индивидуальный предприниматель, то он может обратиться за получением лицензии аптеки или аптечного пункта только в том случае, если у него есть среднее или высшее фармацевтическое образование и подтвержденный стаж работы по данной специальности 3 и 5 лет (соответственно уровню образования). В противном случае его заявка будет сразу же отклонена соответствующими органами.

 

Лицензирование аптечного пункта (как и любое другое лицензирование, так и ли иначе связанное с медициной) требует много времени. А в случае, если человек с этим сталкивается впервые, срок оформления лицензии для аптечного пункта может увеличиться в несколько раз. Избавить Вас от бумажной мороки могут специалисты компании «Центр Лицензирования». Наши опытные и юридически подкованные профессионалы проконсультируют Вас по всем вопросам интересующей Вас лицензии, помогут собрать и правильно оформить пакет необходимых документов, проконтролируют весь процесс вплоть до момента получения документа на руки. Вы сэкономите уйму времени и финансов, обратившись в «Центр Лицензирования»!

Для слайдера 3

Лицензирование аптеки

Сегодня в аптеке помимо лекарственных препаратов можно купить практически все: от бытовых и косметологических товаров, вплоть до прохладительных напитков и продуктов питания. Такое расширение ассортимента, несомненно, сказалось и на доходности этого вида предприятия, что привело к небывалому росту его популярности среди бизнесменов. Этот же факт стал причиной развития многочисленных аптечных сетей, которые позволяют значительно увеличить количество посетителей и, соответственно, размер прибыли. Немаловажным фактором, влияющим на успешность предприятия, также является месторасположение аптеки и качество распространяемой продукции.

 

Сам по себе аптечный бизнес имеет сложную и строго-структурированную структуру. Он требует определенных знаний фармакологии и пунктуальности в юридическом отношении. В первую очередь для осуществления деятельности по продаже фармацевтических средств необходимо получить лицензию для аптеки. Этот документ может быть предоставлен любому юридическому лицу, планирующему розничную продажу лекарств в помещениях, соответствующих ряду обязательных требований законодательства.

 

Лицензирование аптеки – процесс непростой и довольно длительный. А отсутствие опыта и практики общения с государственными структурами и юридической подкованности в данном вопросе могут привести к превращению этого процесса в бесконечный кошмар, результатом которого могут стать большие финансовые затраты или даже окончательное сворачивание проекта.

 

Какие документы требуются для лицензирования аптеки?

 

Лицензия на аптеку требует сбора следующего пакета документов для проверки:

  • Учредительские документы;
  • Свидетельство о регистрации предприятия, в том числе в налоговой инспекции;
  • Документы из БТИ на помещение;
  • Санитарное заключение;
  • Подтверждение квалификации сотрудников и управляющего состава;
  • Поручения с оплаченной госпошлиной;
  • Право собственности на оборудование аптеки;
  • Заключение ФС РФ по контролю над оборотом наркотических средств.

 

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности

  1. Надлежащие помещения, оснащённые приборами и техсредствами, соответствующие санитарным правилам;
  2. Неукоснительное соблюдение правил содержания, транспортировки, хранения и обращения с препаратами в зависимости от их химического состава;
  3. Соответствие условиям оптово-розничной торговли;
  4. Гарантирование стандартов качества реализуемой продукции;
  5. Соответствие образования коллектива занимаемым должностям;
  6. Повышение уровня квалификационной подготовки всех сотрудников не реже, чем раз в 5 лет;
  7. Соблюдение правил по техническому состоянию и комплектации системы безопасности и сигнализации

 

Для того, чтобы сократить время оформления лицензии для аптеки и избежать многократного исправления подаваемых документов и повторных походов по разным бюрократическим инстанциям, как раз и существует компания «Центр Лицензирования». Наши специалисты помогут Вам собрать и корректно заполнить весь пакет документов, требуемых для прохождения процедуры лицензирования аптеки. Пока Ваши документы будут находиться на рассмотрении, профессионалы «Центра Лицензирования» будут держать Вас в курсе того, как идет процесс, ответят на любые возникающие у Вас вопросы, будут Вашими юридическими консультантами. Наши специалисты помогут Вам получить любую необходимую лицензию за минимальные сроки и будут Вас сопровождать с момента заключения договора вплоть до получения документа, за помощью в оформлении которого Вы к нам обратились.

 

 

Профессионалы «Центра Лицензирования» обладают всеми необходимыми знаниями и большим опытом работы в данной сфере. Избавьте себя от бумажной волокиты — позвоните Нам!

Для слайдера 3

Лицензирование фармацевтического склада

Лицензия фармацевтического склада – это особый вид фармацевтической лицензии, который нет необходимости иметь аптекам, аптечным киоскам и магазинам. Этот документ необходим только тем предприятиям, которые занимаются оптовыми продажами фармацевтических товаров. Иными словами, если вы планируете распространять лекарственные препараты только в розницу, Вам оформлять лицензию фармацевтического склада не нужно. В таком случае достаточно будет лицензирования аптеки или аптечного пункта.

 

Плюсом лицензии на фармацевтический склад является то, что она выдается организациям на достаточно продолжительный срок — 5 лет. По истечении срока действия этого документа, как и других аналогичных, необходимо его продление или переоформление.

 

Минус же в том, что процесс лицензирования фармацевтического склада сложен и трудоемок. Он требует больших временных и финансовых затрат на всех этапах. И для того, чтобы этот процесс увенчался успехом, в первую очередь необходимо правильно распределить и оборудовать помещения, которые планируется использовать в качестве фармацевтического склада. При этом требуется принимать во внимание огромное количество всевозможных санитарных, эпидемиологических и законодательных требований и правил. Добиться положительного результата можно только четко следуя соответствующим указаниям опытных специалистов, начиная с подбора помещения и его ремонта, вплоть до технического оснащения. Не меньшее значение имеет правильное оформление пакета документов, необходимых для подачи заявления на лицензирование фармацевтического склада.

 

Естественно, знать обо всех тонкостях оформления этого типа лицензий может только настоящий специалист, регулярно сталкивающийся с лицензированием. Самостоятельное изучение данного вопроса может занять очень много времени и все равно не привести к желаемому результату. Именно поэтому мы предлагаем Вам поручить решение бюрократических задач профессионалам нашей компании, а самим заняться другими хлопотами, связанными с открытием фармацевтического склада. Все специалисты компании «Центр Лицензирования» обладают многолетним опытом и помогут Вам сэкономить время, финансовые средства и получить необходимые документы для осуществления задуманной деятельности законным путем. Обращайтесь и не пожалеете!

Для слайдера 3