Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств

Всевозможные вещества из группы наркотических и психотропных очень широко используются в медицине как анальгетики, расслабляющие реакцию человеческой НС на внешние раздражители. Употребление этих веществ вполне целесообразно и оправдано в случаях определенных заболеваний для облегчения состояния больных.

Тем не менее, ввиду наличия вероятности злоупотребления веществами, из разряда наркотических и психотропных, на государственном уровне установлен целый ряд ограничений по осуществлению оборота таких средств. Регулирование этого вопроса осуществляется в первую очередь с помощью ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» №3 ФЗ (8.01.1998), а также ряда международных договоров, заключенных на федеральном уровне, предусматривающих некоторые параметры, соответствие которым, для ведения рассматриваемой деятельности, признано обязательным.

Прежде всего, лицензиат обязан предоставить пакет обязательных документов, подтверждающих право пользования помещениями, где непосредственно планируется осуществление вышеуказанной деятельности, а также о наличии в нем специального технического оснащения, определенного перечнем, утвержденным ПП РФ №221 (22.03.2001). Кроме этого, необходимо наличие соответствующей сигнализации, как на все помещение в целом, так и на отдельные объекты внутри него.

Документ, разрешающий ведение деятельности в сфере реализации средств и веществ, классифицируемых как наркотические и психотропные, действителен в течение пяти лет и выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и специального развития. Он оформляется в течение 45 дней, для чего нужно соответствие всем установленным государством параметрам.

Для правильного осуществления деятельности ведутся соответствующие журналы регистрации операций, а также составляются планы распределения, транспортировочные маршруты для каждой перевозки в отдельности, регистры о результатах разработок, планы, связанные с научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами, и прочие документы по осуществлению лицензируемой деятельности.

Кроме них, согласно Постановлению Правительства РФ №577 (28.07.2000) должна составляться отчетность о деятельности. Использование в медицине средств из раздела наркотических и психотропных должно осуществляться в строгом соответствии с физико-химическими, фармакологическими и токсикологическими свойствами компонентов, входящих в их состав. Все действия, связанные с реализацией наркотических или психотропных средств должны осуществляться с соблюдением определенного порядка, установленного на законодательном уровне.

Кроме всего прочего, организация, ведущая деятельность в сфере обращения наркотических средств или психотропных веществ, должна в обязательном порядке провести специальную подготовку персонала. В частности, с товаром должны работать лица, соответствующие специальным Правилам, утвержденным в Постановлении Правительства РПФ №892 (06.08.1998).